:責令停售！復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品_

來源：東方財富網

原標題：責令停售！復星醫藥子公司檢出16.5萬不合格藥品

10月28日，復星醫藥發布公告稱，旗下子公司蘇州二葉制藥有限公司生產的1批次注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)不符合規定，不符合規定項目為含量測定。

此前，國家藥監局于10月23日公布83批次藥品不符合規定的通告，其中就包括了蘇州二葉制藥有限公司的問題產品。

韓國金融監管機構搜查Kakao銀行創始人的辦公室:金色財經報道，據韓國廣播公司電視臺（KBS）：韓國金融監管機構搜查Kakao銀行創始人的辦公室。[2023/8/10 16:17:32]

復星醫藥的公告指出，該批次產品共計16.5萬支已全部銷售，實現銷售收入人民幣176萬元。蘇二葉獲抽檢結果后，已及時通知經銷企業、使用單位停止該批次產品的銷售和使用，并及時啟動了問題批次產品的召回程序。

截止本公告日，市場留存的該批次產品共計5.2萬支已被召回，同時根據對該批次產品已使用的監測，未收到相關不良反應。

據資料顯示，注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉屬于廣譜抗生素。北京某三甲醫院副主任藥師向健識局表示，該藥物即使出現含量不合格的現象，最壞的可能是沒有治療效果，也不會出現臨床安全問題，因此廣大的消費者基本可以放心。

Optimism宣布將在RetroPGF 2中分發1000萬枚OP代幣資助項目和開發者:據官方消息，以太坊二層擴容方案Optimism今日宣布了其第二輪追溯性公共產品募資（RetroPGF 2），RetroPGF 2將于2023年1月份分發1000萬枚OP代幣來資助支持OP Stack開發和使用的公共產品。Optimism還將引入第一代“公民之家（Citizens' House）”來管理資金的分配。

2023年1月3日至17日期間，任何人都可以在Optimism Governance Forum上提名項目或個人獲得資助。為了有資格獲得資助，被提名的項目或個人必須在1月3日至24日期間在 Gitcoin Grants Hub中完成項目簡介。RetroPGF 2徽章持有者將投票決定如何為項目分配資金。投票將于1月31日至2月10日進行。 RetroPGF 2的投票徽章將分發給90名社區成員：每個RetroPGF 1持有者可收到一枚RetroPGF 2徽章，Optimism的Token House將選出十名徽章持有人，最后，Optimism基金會將向社區成員分發21個徽章。[2022/12/7 21:27:41]

隨著國家一致性評價不斷推進，藥品審評標準穩步提升，這對于企業而言，在藥品質量上會更加嚴格，只有全面提高藥品質量的生產工藝，才能從源頭控制藥品質量安全。

Kaiko：FTX和Alameda倒閉導致加密市場交易流動性大幅下降:11月15日消息，加密數據公司Kaiko發布報告指出，FTX和Alameda倒閉導致加密市場交易流動性大幅下降。報告稱，過去一周，Kraken的比特幣市場深度下降了57%，Bitstamp下降了32%，Binance下降了25%，Coinbase下降了18%。

此外，山寨幣的流動性可能更令人擔憂，尤其是那些Alameda持有大量資產的山寨幣，例如Solana的SOL總市場深度下降了50%。（CoinDesk）[2022/11/15 13:06:13]

因設備故障導致問題藥品，監管部門已責令停售

Meta、微軟等科技巨頭宣布成立并啟動元宇宙標準論壇:6月21日消息，包括Meta、微軟、索尼等公司在內的科技巨頭宣布成立并啟動元宇宙標準論壇（Metaverse Standards Forum），該論壇由 Khronos Group 主辦，該組織是一個由 170 個組織組成的非營利性財團，支持 3D 圖形、VR、AR 和機器學習等行業的互操作性標準。新論壇免費向任何組織開放。它將專注于旨在實現原型設計、黑客馬拉松、插件和開源工具的項目，以促進元宇宙標準的測試和采用。現超過 37 名元宇宙標準論壇創始成員包括 Meta、微軟、索尼互動娛樂、Epic Games和中國科技巨頭阿里巴巴、華為等。（TheBlock）[2022/6/22 4:43:42]

蘇州二葉主要從事抗生素類藥品的生產與銷售，而復星醫藥子公司上海復星醫藥產業發展有限公司持有其65%的股權。

根據復星醫藥的《公告》顯示，蘇州二葉對該批次產品生產全過程從“人、機、料、法、環”全方位進行了細致調查，確認該批次產品不合格系因混合設備的底閥出現偶發故障，致該批次少量產品中占比較小的“他唑巴坦鈉”含量偏低，并未影響其他批次。

目前來看，該問題批次產品對復星醫藥的正常生產經營未造成實質性影響。復星醫藥公司表示，問題批次產品所涉品種“注射用哌拉西林鈉他唑巴坦鈉(規格：2.25g)”的銷售收入占本集團整體營業收入比重較小，對本集團的正常生產經營未造成實質性影響。

事實上，除復星醫藥之外，此次必康制藥新沂集團控股有限公司、天津金耀集團湖北天藥藥業股份有限公司、江西廣炅中藥飲片有限公司、江西藥都堂中藥飲片有限公司等68家企業生產的83批次藥品不符合規定。

國家藥監局要求，對上述不符合規定藥品，藥品監督管理部門已要求相關企業和單位采取暫停銷售使用、召回等風險控制措施，對不符合規定原因開展調查并切實進行整改。

同時，相關省級藥品監督管理部門依據《中華人民共和國藥品管理法》組織對上述企業和單位生產銷售假劣藥品的違法行為立案調查，自收到檢驗報告書之日起3個月內，完成對相關企業或單位的調查處理并公開結果。

飛檢已步入常態化，引導行業優勝略汰

事實上，藥品質量檢測已成為監管部門最為關注的焦點之一。

2016年9月，《藥品醫療器械飛行檢查辦法》實施以來，飛行檢查的常態化趨勢逐漸明顯。隨后，原國家食藥監總局(CFDA)發布“史上最嚴”的《關于整治藥品流通領域違法經營行為的公告》，讓醫藥行業大檢查風暴席卷全國。

近年來，全國食藥監系統逐年加大飛行檢查力度。據《2017年度藥品檢查報告》顯示，CFDA組織開展藥品注冊生產現場檢查、仿制藥一致性評價現場檢查、藥品GMP跟蹤檢查、飛行檢查、進口藥品境外生產現場檢查、流通檢查及國際觀察檢查共計751項，相較于2016年，增長率高達74%。

盡管藥品飛行檢查的增長率僅為46%，但是其中對中藥和生物制劑的飛行檢查重視度上升。其中，共有21家藥品生產檢查不通過，占比約54%。

不可否認的是，部分藥企業現如今仍存在僥幸心理，負責人法律意識淡薄、個人誠信缺失，CFDA希望通過飛行檢查常態化，引導行業優勝劣汰、轉型升級。

業內普遍認為，隨著國家藥品質量監管的提高，這無疑將促使監管部門步入飛行檢查的日常監管模式。“可以預見，飛行檢查將成為醫藥行業常規化的監管措施，藥企深層次優勝劣汰的激烈市場競爭將拉開序幕。”

(責任編輯：DF078)

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