ECM:醫療急救設備行業專題報告：ICU必備設備ECMO緊缺_UET

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1、ECMO直接參與救治NCP重癥患者，但設備緊缺

ECMO是重癥治療方面的一種技術，對于受新冠病感染的重癥患者，利用ECMO設備可以暫時代替人的心和肺起作用，等待心肺功能恢復。自1月22日武漢大學中南醫院首例用ECMO救治重癥肺炎成功以來，據不完全統計，目前已有6家醫院使用ECMO技術將重癥病人從死亡邊緣拉回來。

在多家醫院使用ECMO技術取得成功的消息下，ECMO儼然成為新冠肺炎重癥患者的“救命稻草”。但在疫情面前，相關各方也正努力協調，支援湖北。根據目前的相關報道來看，山東、浙江的醫療隊除了出動精銳支援湖北以外，還隨行攜帶ECMO等關鍵設備。十堰市太和醫院則通過全國資源調配，采購到了一臺組裝的ECMO設備。足見ECMO在一線重癥治療的重要性和緊迫性。

而衛健委在邀請各地組派醫療隊援助湖北時，對各單位攜帶設備做了要求，在2月12日的函中，明確指出多家醫院攜帶ECMO設備前往武漢。鑒于目前國內大部分醫院購買ECMO設備數量不多，1臺為標配，實際上各醫院把對重癥患者最好的設備帶著去支援。側面反映了ECMO設備在急重癥救治方面的作用重大。

2.ECMO為重癥病患救治輔助神器

2.1.ECMO為ICU必備設備，上游產能緊缺

ECMO全稱為ExtracorporealMembraneOxygenation，體外膜肺氧合，即俗稱的人工心肺機、“葉克膜”，用于對重癥心肺功能衰竭患者提供持續的體外呼吸與循環，以維持患者生命。

其工作原理是引流患者靜脈血至體外，經過膜式氧合器(其作用類似人工肺，簡稱膜肺)氧合和二氧化碳排除后回輸患者體內，承擔氣體交換和(或)部分血液循環功能。ECMO技術主要有靜脈-靜脈(venovenousECMO，VV-ECMO)和靜脈-動脈(venousarterialECMO，VA-ECMO)兩種形式，在這兩種方式中，從靜脈系統排出的血液都會在體外被氧化,VV僅具有呼吸輔助作用，而VA同時具有循環和呼吸輔助作用。

ECMO最核心的部分是膜肺和血泵，分別起人工肺和人工心的作用，可以對重癥心肺功能衰竭患者進行長時間心肺支持，為危重癥的搶救贏得寶貴的時間，是目前針對嚴重心肺功能衰竭最核心的支持手段，也被稱為重癥患者的“最后救命稻草”。

ECMO系統主要包括血液驅動泵及匹配的一次性耗材。而其中，耗材有血液管路、膜式氧合器、泵頭、插管及各類接頭等。此外，設備有調節體溫的變溫水箱、調節氧濃度的空氧混合儀以及血氧飽和度、壓力、溫度傳感器等檢測設備。

考慮病人病情的危重性及ECMO系統的復雜性，國際體外生命支持組織建議，ECMO中心應建在具有較高醫療水平的ICU，作為救治各種急性循環和呼吸衰竭的主要高級生命支持形式。

2.1.1.ECMO的核心膜肺材料緊缺，產能有限

ECMO是個小眾產品，日常應用不多。實際上，ECMO是一整套設備體系組成的，上游各類型原材料，電子元部件、高端材料等；而ECMO設備廠家生產核心膜肺和泵、耗材等，再結合其他設備，組成一整套系統；目前主要是醫療水平較高的醫院具備管理ECMO的能力。

上游原材料方面，ECMO原材料中最核心的部分為承擔血液氧和的膜肺，其內部由中空微孔纖維膜絲構成，系統運行時，患者血液在中空纖維膜絲外部流動，膜絲內部則注入氧氣，血液中的二氧化碳和膜絲中的氧氣通過壓差的方式進行置換，以實現肺部的氣體交換功能。這要求材料既擁有很好的透氣性能，又能實現長效疏水，以滿足臨床中持續運行數周甚至數月的要求。PMP是一種性能優異的聚烯烴材料，具有良好的氧氣通量和氮氧選擇性，低溶出及生物安全性等特性，被公認為"膜肺氧合器"的最優介質。目前，該材料只有3M公司旗下的Membrana公司能獨家供應，因其產能緊張，導致下游ECMO企業產能受限；且因其供應壟斷、價格壟斷，導致價格居高不下。

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目前，全球主要生產ECMO的廠家主要有美國美敦力、德國邁柯唯、德國索林等，由進口國外企業為主導，其中國內Maquet和美敦力占據主要市場，國產公司沒有生產ECMO的廠家，及時有部分，也主要是耗材包中的穿刺導管和連接導管等輔助耗材，而泵、膜肺等核心部件無法供應。

膜肺是ECMO系統的核心部件，為進行氣體交換的裝置，至今已經發展了三代產品。目前市面上膜肺的材料有一代材料固體硅膠膜、二代材料微孔中空纖維膜以及三代材料固體中空纖維膜。

三代膜肺材料的發展逐步提高了臨床的使用效果：一代固體硅膠膜具有相容性好，血漿滲漏少的優點，但存在排氣困難的問題；隨后二代微孔中空纖維膜的出現解決了排氣困難的問題，但由于其微孔膜易發生血漿滲漏而失去功能，因此限制了其臨床應用；目前主要使用的第三代固體中空纖維膜結合了第一代和第二代膜肺材料的優點，并克服了血漿滲漏的問題，有效延長了ECMO的臨床使用時間。

2.1.2.ECMO至今已經有近60年歷史

ECMO是體外循環的一種，緊隨著體外循環的概念而逐漸誕生。實際上，直到1980年代，ECMO中心才被作為醫院的真正重癥急救中心而在醫院建立。

1953年，體外循環正式誕生。

1960年，美國密西根大學醫學中心名譽教授Bartlett及其同事就展開了關于ECMO的先鋒探索。但當時的ECMO設備還存在一系列使用上的問題，如難以維持數小時以上、肝素抗凝與出血的矛盾等，臨床使用效果不佳。

1961~1970年，膜式氧合器出現，以半透膜將血——氣相分開，保護了紅細胞、血小板，使ECMO可較長時間安全進行。

1971~1975年，抗凝控制技術完善，使心肺轉流技術的延長使用成為可能。在1971年由JDonaldHill及其團隊進行了首例長時間ECMO生命支持手術并取得成功。1972年后，ECMO開始用于循環衰竭。

1975年，美國密西根大學醫學院Bartlett等首次成功地用ECMO救治1例患持續性胎兒循環的新生兒。

1980年，Bartlett領導并建立了世界上第一個ECMO中心。隨后全球各地相繼建立了100多個ECMO中心。Bartlett因主導研發并在ECMO推廣中的突出貢獻，被稱為“ECMO之父”。

2.1.3.ECMO主要應用于危重癥病患，給心肺以時間

近年來ECMO的臨床適應癥不斷擴展，主要包括心源性休克、嚴重急性呼吸衰竭以及嚴重循環衰竭三種情形:

1.各種原因引起的嚴重心源性休克，如心臟術后、心肌梗死、心肌病、心肌炎、心搏驟停、心臟移植術后等;

2.各種原因引起的嚴重急性呼吸衰竭，如嚴重ARDS、哮喘持續狀態、過渡到肺移植(bridge-to-lungtransplantation)、肺移植后原發移植物衰竭、彌漫性肺泡出血、肺動脈高壓危象、肺栓塞、嚴重支氣管胸膜瘺等;

湖北獲批跨境金融區塊鏈平臺，首單落地醫療物資出口企業:4月23日，武漢黎發化工有限公司通過跨境金融區塊鏈服務平臺成功辦理了一筆2.41萬美元的出口押匯融資業務，這是湖北省獲批跨境區塊鏈平臺試點以來的首單業務。據悉，目前，湖北已有12家銀行順利開通跨境區塊鏈平臺試點業務，近期試點銀行將通過平臺為29家企業辦理出口貿易融資，涉及醫療物資出口企業10家。（湖北日報）[2020/4/24]

3.各種原因引起的嚴重循環衰竭，如感染中性休克、凍傷、大面積重度燒傷、藥物中、CO中、溺水、嚴重外傷等。

根據統計數據，中國ECMO患者人群中成人患者占絕大多數，兒童其次，新生兒數量最少，與全球ELSO數據相比，兒童及新生兒的應用例數較少，仍是中國未來ECMO發展的重中之重；適應癥中，呼吸及心臟適應癥應用ECMO的比例最高，在各類患者人群中，二者的占比均超過80%，是ECMO最主要的臨床支持場景。

患者預后上，不同人群、適應癥患者的住院生存率基本與全球ELSO數據一致，標志著我國ECMO患者生存率已基本與國際水平趨于一致。

2.1.4.ECMO并發癥多，需建立專業ECMO救治中心

接受ECMO循環輔助患者通常病情極為危重，再加上ECMO是一種高消耗、高創傷性高級生命支持方式，期間可能出現多種并發癥，主要并發癥包括出血、感染以及神經系統并發癥等。

1.出血：ECMO輔助期間血液處于一種持續高凝狀態，血栓栓塞發生率高達20%。盡管目前使用肝素涂層環路，ECMO輔助期間仍需抗凝。肝素是ECMO輔助期間最常用的抗凝劑，但也增加出血風險。有研究報道出血發生率為12%~52%，以PCS患者為主。出血以手術切口或ECMO插管部位常見，但顱內出血較為嚴重，甚至危及患者生命。在極少數情況下可能發生肝素誘導血小板減少癥合并血栓形成的并發癥(HITT)。

2.感染：ECMO輔助期間感染也是常見并發癥之一，ECMO輔助患者院內感染發生率為9%~65%。長時間ECMO輔助是感染發生的最主要風險因素。

3.神經系統并發癥：循環衰竭或CA患者，接受ECMO輔助之前已存在腦缺血、缺氧性損傷，ECMO輔助又帶來再灌注打擊。ECMO輔助期間，肝素抗凝、低凝血因子水平、血壓波動幅度較大等因素，均可能增加神經系統并發癥。ECMO輔助期間神經系統并發癥主要有腦死亡、腦梗死、顱內出血和癲癇等四大類，其發病率超過15%，ECPR患者更高。

ECMO技術是一項風險高、較復雜且創傷大的治療手段，一般只考慮用于常規治療手段失敗、預期病死率高達80%以上的嚴重心肺衰竭患者。由于ECMO救治患者極為危重，為保障ECMO輔助成功率，中華危重病急救醫學刊登的《中國開展成人體外膜肺氧合項目建議書》倡議建立ECMO救治中心可能是較好的模式，國際體外生命支持組織建議ECMO中心最好設立在三級醫院，且應具有相當水平的ICU。因為較大的醫療機構無論在醫務人員、科室設置以及醫療相關的硬件設備等方面均具有較好的配備，并能夠進行多器官功能衰竭的輔助支持治療。另外，考慮到ECMO技術的特殊性，開展ECMO的醫療機構還應具有隨時進行心血管手術和體外循環手術的能力。

在《中國開展成人體外膜肺氧合項目建議書》中專家倡議，ECMO中心應有ECMO相關物品庫房，其中包括ECMO安裝設備、ECMO相關耗材和轉運相關設備，并列出相應清單，定期由專人核查，及時補充相關物品，并負責設備的維護和清潔。ECMO中心應建立一套高效而安全的ECMO應急預案，確保在任何情況下都能夠開展ECMO工作。ECMO庫房管理應能夠隨時提供所需耗材，方便ECMO值班人員及時獲取。

動態 | Medibloc與韓國延世大學合作開發基于區塊鏈醫療記錄系統:據Chosun 7月11日消息，為防止偽造醫療記錄發生醫療糾紛，韓國區塊鏈健康管理公司Medibloc與延世大學合作開發基于區塊鏈的醫療記錄系統。用此系統醫院方將會義務性的將醫療記錄原版和修改版保留。[2019/7/14]

在各省對三級甲等醫院要求的設備清單中，對重癥監護室的要求也包含了ECMO的配備。例如江蘇2011年對三甲醫院重癥病房作為重點科室配置的，把ECMO當做了可選，但是實際上，其要求要有10個可選的設備配置，臨床實際開展會直接把大部分設備都囊括在內。

2.2.ECMO開機5萬元起，對參與醫師要求高

首先ECMO的采購成本就不低，固定設備價格落在100~300萬元/臺。從整理的2010年至2020年，中國部分醫院采購的74套ECMO設備來看，采購價格基本上都是在100萬以上，最高的達到347萬元，移動ECMO設備300萬左右。可以看到，目前ECMO系統市場主要被邁柯唯、美敦力、索林三家公司所包攬。

而醫院端患者的收費，費用來源于ECMO設備本身昂貴的價格、開機啟動費用的耗材、期間的檢測、藥物、專業人的管理費用等：

ECMO開機啟動費用：主要是指耗材費用、人員費用以及附屬的檢測、藥品、設備更換等費用，5萬元起到幾十萬不等。如一個耗材套包，包含離心泵頭、管道和膜肺，耗材套包視病人情況看是否需要更換，一般不用更換，價格3-6萬元不等；另外還有每天產生的1-2萬元的費用，主要是設備安裝、設備撤離、設備更換，人員配置、用藥、ECMO時長、其他耗材的費用。具體的費用根據病情需要用ECMO的天數和是否有并發癥有關。

例如浙江大學邵逸夫醫院的ECMO材料價格，單一膜肺產品3200~4500元，ECMO體外循環包34200元。浙江省的耗材價格幾乎全國最低，實際上各地方的耗材價格比這個更高。耗材還包括期間的檢測試劑等其他耗材。

而ECMO服務方面，對ECMO的運行監測小時計費、設備安裝、撤離、更換等同樣要計費，以兩天來計算，約10000~15000元。

人員的支持費用：ECMO需要人全天候守護，例如ECMO要血液抗凝可能會有出血風險，四肢灌注不佳可能有截肢風險，腦部保護不夠可能會導致腦損傷。醫護團隊必須24小時嚴密監護，一旦有意外，快速決策治療方案。

在支付層面，國內ECMO耗材根據各省區情況進行醫保納入。國外有文獻匯總了1985年到2010年美國、荷蘭等6個國家和地區的ECMO項目費用情況，按2013年的匯率，整體在3.8~53.8萬美元不等。而2005~2009，英國、美國和澳大利亞，ECMO的費用幾乎都超過10萬美元，2009年澳大利亞用ECMO治療H1N1，費用為超過13萬美元；2007年英國甚至有花費超過54萬美元。費用昂貴，在全球的ECMO治療中，皆是如此。

ECMO對操作管理要求非常高，有一個學習曲線和過程，早期局限心臟外科，后逐漸向呼吸、重癥等科室推廣。ECMO要專業團隊予以支持，一般需要有心臟外科或大血管外科、體外循環、心臟重癥、呼吸重癥、超聲影像、檢驗等多個專業人員參與。一個ECMO運營團隊4人以上，要有專門的ECMO負責人、協調員、儀器耗材管理員、信息管理員和醫師，均為專業重癥和臨床學科背景出身；而ECMO運行后，根據國內的共識，16個步驟需要緊緊跟隨，不能夠有差錯。

聲音 | BM：因為RAM現狀改變體制就如在美國干涉醫療保險制度:據IMEOS報道，BM日前表示，（改變RAM體制）聽起來像等待發生的災難，就如在美國去干涉醫療保險制度一樣。他是在回答有關質疑時做出上述表述的。此前曾有電報治理群成員說，目前RAM問題是體制問題，是體制導致RAM使用低效，它目前是DApp最大瓶頸，應該認真考慮一下改變體制。[2018/7/21]

而在中國臺灣，具備開展ECMO能力的醫生被稱為“葉醫師”。成為一名“葉醫師”也是要求極高，考核極其嚴格。首先資格上要取得體外循環師執照滿兩年、成為臺灣體外循環技術學會會員滿兩年，經過臨床CPB實務2年時間教育，通過考試才能取得ECMO合格證書，并且每6年換照一次,必須完成150在職教育學分。

再看中國臺灣大學的模式：中國臺灣大學醫院(NTUH)組建了實施ECMO的應急小分隊，隨時準備為全院患者提供ECMO治療；同時NTUH與醫療設備制造廠商合作，配備符合自己醫院使用習慣的ECMO系統，可在10min內快速預充，并且NTUH還配備了ECMO車，車上裝備了組裝ECMO所需的所有設備和消耗品，當醫院內某處需要進行ECMO支持時，可將ECMO車推到搶救現場就地進行組裝。通過這種方法，在30min內可對醫院內任何科室的危重癥患者進行ECMO支持。從長遠角度看，ECMO必將成為急診、危重癥醫生救治患者的利器。

2.3.ECMO臨床使用現狀：國內260個ECMO中心4000例病例

中國體外生命支持協會2012年開始，倡議我國開展ECMO支持治療的醫院上報ECMO病例。截止2018年12月31日，中國共有260家醫院的體外生命支持技術中心開展ECMO治療，與2017年233家相比增加11.6%，而2004年為22個ECMO中心，增長1082%；而國內共計約400臺ECMO設備。

2018年中國ECMO總例數為3923例，較2017年2826例增加38.8%，而2004年為23例，增長16957%。而2004年單個ECMO輔助例數為1例，到了2018年，單個ECMO中心輔助例數為15例。但是也要注意，有44.23%的中心在2018年開展ECMO例數少于5例，表明存在較大的提升空間。

目前，2018年我國開展ECMO輔助例數最多的是鄭州大學第一附屬醫院達198例，中日友好醫院、北京安貞醫院、廣東省人民醫院分別為137例、109例和108例。在患者人群方面，成人患者占絕大多數，兒童與新生兒患者ECMO開展的中心較少，輔助例數仍占比較低。兒童與新生兒患者仍將是未來中國ECMO發展的重點。

在2018年，結合ECMO的團隊搭建、臨床管理、手術開展等情況，中國體外生命支持協會評選出十大卓越ECMO中心，浙江3家、廣東2家，北京、河南、湖南、福建、甘肅各1家。

區塊鏈醫療數據共享平臺X CARE與GENO MATRIX、360基因達成戰略合作:區塊鏈醫療數據共享平臺X CARE與GENO MATRIX、360基因達成戰略合作意向。X CARE的目標是通過區塊鏈建立起一個跨越國界的醫療數據共享平臺。通過區塊鏈基礎設施將全球醫療信息孤島聯為一體，用區塊鏈技術而非信任，保證數據源的隱私性、可靠性和數據的安全、確權、脫敏、合規。[2018/2/6]

隨著科技進步和經濟水平提高，近五年來國內ECMO技術應用發展迅速。2018年全球開展ECMO輔助案例數為13394例，中國同期開展ECMO輔助為3923例；而2018年全球ECMO中心數為435家，中國同期數據為260家。

2004年，全球僅有118家ECMO中心，到了2019年有430家ECMO中心，增長264%；而ECMO輔助例數2004年全球為1925例，到了2019年例數為12850例，增長568%；2004年每個ECMO中心輔助例數為16.3例，2019年為29.9例，增長83%。

3.全球ECMO市場三家公司為主，MAQUET是龍頭

3.1.ECMO全球市場約3億美元，年銷售約1000套設備

QYResearch發布的最新研究報告表明，2016年全球體外膜肺氧合系統收入市場約為2.47億美元，2012年至2016年的復合年增長率為3.16％。全球體外膜肺氧合系統銷售量在2016年約為1087件，從2012年到2016年的年均復合增長率為4.36％。

不同調研機構都對ECMO市場規模進行了預測。QYResearch預計到2022年，全球體外膜肺氧合系統銷售收入估計將增長到293百萬美元左右，從2016年到2022年的復合年增長率為2.50％。而GrandViewResearch發布的最新研究報告稱，2018年全球ECMO市場規模為267.6百萬美元，并以4.4％的復合年增長率增長，到2026年市場規模預計將達到377.8百萬美元。

3.2.中國ECMO市場現有規模約2.4億元，潛在市場為18億元

對于中國市場來說，ECMO行業能發展迅速，很大一個原因是國內醫學界認識到ICU的重要性。2009年原衛生部發布了《重癥醫學科建設與管理指南》，要求全國二級以上綜合醫院需設立至少一個ICU，且三級綜合醫院重癥醫學科床位數應占醫院病床總數的2％~8％。考慮到將來徹底實行的分級診療，大型綜合性醫院將主要收治疑難雜癥和危重癥患者，重癥科將成為這類醫院中未來最大的科室。

中國重癥醫學科床位數逐年增長趨勢明顯，在2018年全國重癥科床位達到52560張，從2007年到2018年床位數復合年增長率達19.62%。據衛健委統計公報，2018年全國三級醫院為2548家，其中三甲醫院為1442家。由于ECMO系統的復雜性和病人病情的危重性，對醫務人員操作水平要求極高，三甲醫院當中有能力開展ECMO輔助治療的更是僅有260家，ECMO在我國醫院的發展任重道遠。

而ECMO是ICU很重要的設備，ICU的發展帶動了ECMO在國內的普及。

根據我們在之前的國內ECMO系統招標采購統計中，根據統計到的信息，共統計到74家單位采購了ECMO系統；而其中有34家寫明了購買品牌，邁柯唯有24家，索林有6家，美敦力有4家。

我們接下對中國的現存市場以及潛在市場做測算。

價格假設：根據上述我們的招標統計，我們計算了2019年以來ECMO采購的平均價格為165萬元，我們測算市場時直接取ECMO設備價格為165萬元/臺；而ECMO耗材包價格，參照浙江大學孫逸仙醫院的3.42萬/件再疊加部分零部件的更新的費用以及考慮到浙江耗材價格全國最低的實情，假設全國平均價格為5萬元/件。

而我們根據CSECLS2019年給出的ECMO中心數，假設增加的ECMO中心數為采購的ECMO臺數，且暫不統計已有中心的ECMO再次采購。我們測算：2018年ECMO設備的采購金額為約4455萬元，而ECMO耗材為約2億元。則2018年ECMO總市場為2.40億元。

而測算ECMO成為常態下的市場，價格體系按照上述的假設ECMO設備165萬元/臺，ECMO耗材5萬元/件。

假設每個三甲醫院配置一臺ECMO設備；假設每張ICU病床每年周轉病人10人次，則共53萬人次，假設5%的病患用到ECMO。可以測算得到中國ECMO常態下，每年采購ECMO設備金額為約4.76億元，而每年ECMO耗材包金額為約13.25億元，總計中國ECMO的市場在常態下是18億元。

3.3.ECMO行業三家公司，均為外資

目前中國ECMO市場主導廠商和全球市場類似，分別是MAQUET、Medtronic和LivaNova，邁柯唯為龍頭廠家。

MAQUET，隸屬于瑞典Getinge醫療系統集團，是業界知名的手術室、ICU醫療設備供應商之一。Getinge集團在外科系統、心臟外科、重癥系統方向的品牌均為行業頂尖水平，原MAQUET，ALM，HANAU，JOSTRA，SIEMENS等，在中國的全資子公司為邁柯唯醫療設備有限公司。邁柯唯公司的ECMO產品具有市場領先地位，2005年曾經獲市場領袖獎。ECMO產品Cardiohelp系統可使用靜脈-靜脈或靜脈-動脈ECLS支持心肺功能，簡單操作即可部署在床邊或現場，為患者提供便攜式心肺支持。在2020年1月23日，MAQUET的81套ECMO耗材通過上海海關的“綠色通道”進口，緊急運送至武漢，挽救新冠肺炎患者生命。

Medtronic是一家成立于1949年的醫療器械公司，總部位于愛爾蘭都柏林。美敦力作為全球醫械巨頭，產品覆蓋血管疾病、心臟瓣膜置換、體外心臟支持、微創心臟手術等多個方面。目前，美敦力在上海成立了美敦力醫療用品技術服務有限公司，已為中國幾十家醫療機構提供ECMO產品和后續技術服務。

LivaNova，在2015年由兩家醫療公司合并成立，其中一家即是業內負有盛名的索林，目前已在倫敦和納斯達克交易所上市。LivaNova專注于心臟外科和神經調控領域，在人工心肺機方面擁有領導地位。LivaNova的ECMO產品有2款型號，分別是SCP/SCPC系統和CP5系統，系統包括提供動力的離心泵及操控設備、泵頭和管路等耗材。其中SCP/SCPC系統不僅有成人型號，還有兒童規格；CP5系統以LivaNova最先進的人工心肺機S5系統為平臺，整體性能得到提升。

4.重癥領域受益器械標的

目前國內沒有ECMO設備和專業耗材包的公司，鑒于ECMO在重癥領域的重要作用，國內的重癥領域的公司也會受益此次疫情后對重癥領域的重視。國內重癥領域的上市公司將會受益，我們篩選出在血液凈化領域的上市公司，受益公司包括血液灌流器為主要產品的健帆生物、血液凈化領域的寶萊特、血液凈化領域并有部分ECMO低端耗材的三鑫醫療。

4.1.健帆生物：血液灌流器行業龍頭

健帆生物，主要從事血液灌流相關產品的研發、生產與銷售，自主研發的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱及血液凈化設備等產品，廣泛應用于尿癥、中、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療。公司于2016年8月于深圳上市。

公司2019年上半年經營主要產品有：一次性使用血液灌流器，銷售收入為6.02億元人民幣，占公司主營業務收入的比例為93.11%，是公司的主要收入來源；一次性使用血漿膽紅素吸附器，銷售收入為2.93億元人民幣，占公司主營業務收入的比例為4.53%；DX-10型血液凈化機銷售收入為415萬元人民幣，占公司主營業務收入的比例為0.64%；血液灌流機，銷售收入為167萬元人民幣，占公司主營業務收入的比例為0.26%；血液透析粉液產品，主要由控股子公司從事血液透析粉和透析濃縮液等產品的生產與銷售，銷售收入為945萬元人民幣，占公司主營業務收入的比例為1.46%。

4.2.寶萊特：血液凈化和監護為主要業務

廣東寶萊特醫用科技股份有限公司成立于1993年，主營業務為醫療器械產品的研發、生產、銷售、服務，主要涵蓋健康監測和腎科醫療兩大業務板塊:一是健康監測板塊為醫療監護設備及配套產品，廣泛用于各類醫療場所；二是腎科醫療板塊為血液透析產品，廣泛應用于急、慢性腎功能衰竭領域的治療。公司2011年上市。根據2019年半年報顯示，2019年上半年寶萊特營業總收入3.84億元人民幣，其中血透產品2.75億元人民幣，占公司主營業務收入的比例為71.48%；監護儀產品1.04億元人民幣，占公司主營業務收入的比例為27.17%；其他業務517萬元人民幣，占公司主營業務收入的比例為1.35%。

4.3.三鑫醫療：血液凈化為主要業務

江西三鑫醫療科技股份有限公司成立于1997年，于2015年5月在深圳上市，主要從事一次性使用醫療器械的研發、生產、銷售和服務，主要涉及“血液凈化類”、“留置導管類”、“注射類”、“輸液輸血類”、“心胸外科類”五大系列產品。

其中，控股子公司寧波菲拉爾醫療用品有限公司主要從事心臟外科體外循環耗材的研發、生產、銷售業務，為心臟外科體外循環耗材細分市場領域的國內龍頭企業。其生產的一次性使用貯血濾血器、一次性使用血液微栓過濾器、一次性使用人工心肺機體外循環管道包，一次性使用心臟冷停搏液灌注器等產品銷往全國各大醫院，經300多家醫院臨床使用。2019年3月，三鑫醫療以8160萬元并購了其51%股權。寧波菲拉爾2018年營收6368萬元，凈利潤1675萬元。

據2019年半年報，三鑫醫療2019H年營業總收入2.89億元，其中血液凈化類產品收入1.82億元，占比例為63.17%；留置導管類產品3482萬元，占比例為12.06%；輸液輸血類產品3454萬元，占公比例為11.96%；注射類產品3367萬元，占公司主營業務收入的比例為11.66%；其他業務330萬元，占比例為1.14%。

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