SCL:施貴寶O藥連遭重創，適應癥被撤銷及臨床被勒令暫停6個月_CTL價格

國產F4PD-1全部進入醫保，O藥和K藥也加大了贈藥力度，PD-1產品競爭格局陷入到價格之爭。在白熱化競爭階段，O藥連遭重創，禍不單行。

——假章風波，施貴寶遭處罰——

近日，施貴寶因為臨床合作公司愛恩康旗下的一名員工，為加速推進美施貴寶委托其管理的項目，偽造了倫理審查機構的公章，違法用于向中國人類遺傳資源管理辦公室獲取行政許可，最終因犯偽造事業單位印章罪被判處有期徒刑二年，緩刑二年，并處罰金人民幣5000元。對施貴寶的處罰為：停止受理施貴寶涉及我國人類遺傳資源國際合作活動申請六個月。

Valkyrie再次向美SEC提交比特幣現貨ETF申請:金色財經報道，加密貨幣基金公司Valkyrie 于6月21日向美國證券交易委員會提交了一份比特幣現貨 ETF的 S-1 登記表?。該公司在其中表示，它將尋求在納斯達克上市其基金，代碼為 BRRR。[2023/6/22 21:53:37]

數據：Polygon zkEVM上周TVL環比增長70%，創歷史新高:5月17日消息， 據官方數據披露，Polygon宣布Polygon zkEVM的增長和交易量創下歷史新高，上周Polygon zkEVM的TVL環比增長70%，是推出以來增長最多的一周；此外，5月14日單日交易量超1.3萬，創歷史新高。[2023/5/17 15:08:25]

6個月的臨床試驗進度，對于當下PD-1激烈的適應癥之爭，可謂是雪上加霜。這是O藥在適應癥被撤銷之后的又一打擊。

幣安全倉杠桿將推出抵押金折扣:1月5日，據官方公告，基于風控措施的一部分，幣安宣布幣安杠桿平臺將于2023年01月12日16:00（東八區時間）對全倉杠桿推出抵押金折扣。

據悉，全倉杠桿支持的所有資產及其估值質押率，均列在幣安杠桿數據頁面里的“全倉幣種質押率”。幣安杠桿將會根據用戶全倉杠桿的抵押金估值，即全倉杠桿賬戶中所有資產在算入相關質押率后可用作抵押資產的USDT總值，來計算每位用戶在全倉杠桿平臺的最大借貸金額及最大轉出金額。[2023/1/5 10:23:26]

——適應癥被撤銷——

12/30，百時美施貴寶披露，經與FDA協商，決定撤銷Opdivo在美國的小細胞肺癌適應癥批準。該PD-1免疫檢查點抑制劑曾在2018年獲得加速批準，用于治療在接受鉑類化療和至少一種其他線治療后疾病進展的SCLC患者。

該授權是基于對晚期或轉移性實體瘤患者進行的I/II期CheckMate-032試驗的替代終點，無論PD-L1表達如何，12%的SCLC患者對Opdivo的治療有反應，12名患者有PR，1名受試者CR。

然而，隨后在不同治療環境下的確證性研究未能達到其主要終點。在針對鉑類化療后復發的SCLC患者的III期CheckMate-331試驗中，Opdivo與當前標準治療相比未能顯著延長總生存期。同時，在針對一線鉑類化療后未出現疾病進展的廣泛期SCLC患者的CheckMate-451研究中，百時美施貴寶聯合CTLA-4抑制劑Yervoy的治療與安慰劑相比，未能顯著延長OS。

——PD-1之爭，醫保后再起波瀾——

此次的醫保談判，對外企來說，壓力山大。羅氏和az的PD-L1沒有在業績的壓力下選擇降價進醫保，也意味著市場將進一步被PD-1蠶食。加上信達，國產4家PD-1產品全部進入醫保，恒瑞更是適應癥都獲批進醫保，成為大贏家。O藥和K藥及信達，面對新進醫保產品的降價幅度的沖擊，紛紛開始加大贈藥力度，整體PD-1價格殺底到4萬/年以內，后期比拼的就是各個企業的產能及成本，適應癥多少，而在此關口，O藥接連遭受打擊，實在是雪上加霜。

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