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IMS:華海藥業(600521.SH):琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊獲美FDA批準文號_BHP

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格隆匯1月6日丨華海藥業(600521.SH)公布,近日,公司收到美國食品藥品監督管理局(簡稱“美國FDA”)的通知,公司向美國FDA申報的琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊的新藥簡略申請(ANDA,即美國仿制藥申請,申請獲得美國FDA審評批準意味著申請者可以生產并在美國市場銷售該產品)已獲得批準。

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琥珀酸美托洛爾緩釋片主要用于治療高血壓,心絞痛,伴有左心室收縮功能異常的癥狀穩定的慢性心力衰竭。琥珀酸美托洛爾緩釋片由AstraZeneca研發,最早于1992年上市。當前,美國境內,琥珀酸美托洛爾緩釋片的主要生產廠商有Reddys、Viatris、Ingenus等;國內生產廠商主要有浙江普洛康裕制藥有限公司、海南華益泰康藥業有限公司等。2020年該藥品美國市場銷售額約1.31億美元(數據來源于IMS數據庫)。

可能與絲綢之路相關的錢包進行了小額比特幣交易:金色財經報道,一個錢包通過單筆交易與絲綢之路中指定的錢包進行了一筆小額交易。觀察人士猜測可能是美國政府轉移了沒收的比特幣,但尚不清楚是否是這種情況。[2023/6/21 21:51:02]

截至目前,公司在琥珀酸美托洛爾緩釋片項目上已投入研發費用約637萬元人民幣。

已潛伏101天的Cashio App攻擊者向Tornado Cash轉入100枚ETH:金色財經報道,據CertiK監測,已經潛伏101天的Cashio App攻擊者向Tornado Cash轉入100枚ETH。EOA賬戶地址0xfe4中仍有6316枚ETH(約1090萬),其資金來自2022年3月損失約5200萬美元的漏洞攻擊事件,由無限鑄幣漏洞導致。[2023/3/28 13:30:59]

賽洛多辛膠囊主要用于改善良性前列腺增生癥(BHP)引起的癥狀和體征。賽洛多辛膠囊由Allergan研發,最早于2008年上市。當前,美國境內,賽洛多辛膠囊的主要生產廠商有Lupin、Ajanta、Aurobindo等;國內生產廠商有第一三共制藥(北京)有限公司、上海匯倫江蘇藥業有限公司、海南萬瑋制藥有限公司。2020年該藥品美國市場銷售額約2043.06萬美元(數據來源于IMS數據庫)。

截至目前,公司在賽洛多辛膠囊項目上已投入研發費用約487萬元人民幣。

該次琥珀酸美托洛爾緩釋片、賽洛多辛膠囊獲得美國FDA批準文號標志著公司具備了在美國市場銷售該產品的資格,上述產品ANDA文號的獲取有利于公司不斷擴大美國市場銷售,強化產品供應鏈,豐富產品梯隊,提升公司產品的市場競爭力,對公司的經營業績產生積極的影響。

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